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bet365开户官网 (www.ad6868.vip):再生医疗法三读卡关 癌症权威:不符科学实证│厂商│临床试验│TVBS新闻网

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民进党力推「再生医疗法」草案三读,遭质疑草案有「开大门条款」,争议最大的就是,允许厂商绕过完整临床试验,不需要取得药品许可证,就能将细胞治疗药物打在病人身上,也因为没有三期试验,不适用药害救济,若有问题也无法求偿,也因为反弹声浪,三读因此暂缓,将再协商择期处理。


&nbsp立委邱泰源(民):「我们也担心,第一个因为疗效不确定,而且价钱都满贵的,是否会伤到病人。」

立委赖士葆(国):「连动物都需要GDP跟GMP,怎么会人不需要呢?」


吵得是甚么,就是推动细胞疗法的《再生医疗法》将到三读阶段,但医界却涌起反弹声浪,质疑民进党立委护航,其中争议最大第9条,允许厂商走捷径,也就是在不危及生命下,可绕过完整临床试验,也不用符合GMP及GDP的要求,不需要取得许可紧急授权就能打在病人身上,等于开大门条款。
 
和信治癌中心医院院长黄达夫:「有依循什么叫正确医疗,,

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,各种条件都要做到,那个法律(再生医疗法)又好像违抗了这样的精神。」

就怕法案通过衍生更多后续的问题,如果病患出现不良反应,但因为没有经过3期临床试验,就不适用药害救济法,根本就无法求偿,第二点就是医院执行细胞治疗,达标一定案量之后,就可成立生技公司,加上没有限定细胞只能自用,恐怕难防变卖胎儿细胞的伦理问题,罚则最高也只有200万元,难保变成财团把持的商机。


中研院院士陈培哲:「利益团体竞相介入,这样下去,会把医生白袍染成黑色的,医生不是神,他做不到就是做不到(不该为利益去做)。」

再生医疗利用细胞重组的方式,将受损的器官或部位重组,新技术固然得研发,但也不该操之过急,再生医疗法一旦通过,避开临床试验的要求,专家就怕容易误导病患,细胞治疗是最后一线希望,争议四起,原定三读也因此暂缓,进入协商阶段得好好评估。
 
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